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  • 发布时间:2019/11/29
  •         20191128日,由广东省医疗器械管理学会和广东省医用贝博ballbet体育app工程技术研究开发中心联合主办,广州创尔生物技术股份有限公司承办的第七届医用贝博ballbet体育app蛋白行业学术论坛在美丽的羊城顺利召开。论坛以“共谋贝博ballbet体育app蛋白行业的传承与创新发展”为主题,汇聚了贝博ballbet体育app业内各领域的顶级专家代表作主题演讲,吸引了来自贝博ballbet体育app蛋白领域的200多名学界精英、产业领袖共同参加。本届论坛以“传承、创新”为核心主题,内容聚焦于贝博ballbet体育app基医疗器械产品的表征与专家共识等行业技术传承,以及贝博ballbet体育app在医疗器械、组织工程、再生医学等产业中的创新应用,期望通过思想碰撞,共谋行业可持续发展。



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    清华大学材料学院生物材料室首席专家崔福斋教授

        在开幕式上,清华大学材料学院生物材料室首席专家崔福斋教授作为大会主席对与会嘉宾致以诚挚欢迎。广东省药品监督管理局行政许可处陈嘉晔副处长、广州市黄埔区科学技术局吴云总工、广东省医疗器械管理学会韩广源会长和广州创尔生物技术股份有限公司佟刚董事长分别进行了开幕致辞。



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    广东省药品监督管理局行政许可处陈嘉晔副处长 

        广东省药品监督管理局行政许可处陈嘉晔副处长表示:创新是引领行业发展的第一动力。希望各与会代表利用此次平台充分交流碰撞、凝聚智慧,抓住当前的发展机遇,迎接挑战,不断创新;营造良好发展环境,实现互惠互利,共同推进医用贝博ballbet体育app行业的进步和相关产业的高质量发展。



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    广州市黄埔区科学技术局吴云总工 

        近年来以ballbet贝博app下载ios与健康产业作为重要的发展方向。作为广州生物医药产业发展的主战场,广州高新区已构建“研发创新-孵化加速-高端制造-产业服务”的全产业链。吴云总工表示:医用贝博ballbet体育app蛋白行业学术论坛的举办,既是我国医用贝博ballbet体育app行业的大事,也是我区生物医药领域的喜事。相信通过主办方和参会专家学者、企业的共同努力,论坛将成为贝博ballbet体育app行业合作交流的重要平台,推动贝博ballbet体育app基医疗器械行业乃至生物医药产业的创新发展。



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    广东省医疗器械管理学会韩广源会长 

        广东省医疗器械管理学会自成立以来,一直秉承着团结和组织医疗器械工作者,提高全省医疗器械科学技术理论、管理水平和产品质量的宗旨。韩广源会长说道:如何在鼓励创新的政策利好环境下,对已有研究、产业化基础有效传承,形成统一的专家共识或行业标准,使行业得以高质量可持续发展,是当今行业不得不面对的重要课题。为业内各界提供研讨传承与创新这个重要课题的平台,是贝博ballbet体育app论坛的责任与价值。



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    全体合影

        论坛还邀请了贝博ballbet体育app蛋白业内各领域的专家代表为参会者带来了一场学术饕餮盛宴,通过法规、临床、科研、产业的专家共同参与行业互动交流,充分探讨当前形势下贝博ballbet体育app蛋白行业发展的趋势、机遇与挑战。



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    中国食品药品检定研究院王春仁主任 

    报告题目:医用增材制造类医疗器械的质控重点

        中国食品药品检定研究院王春仁主任为我们介绍了3D打印方面的相关内容。王主任表示,3D打印在医疗方面具有非常巨大的潜力,它拥有强大的技术优势,在复杂结构,特别是贯穿多孔结构的骨科植入物、个性化定制型医疗器械、人工器官打印等方面拥有非常广泛的前景。接着,王主任也介绍了3D打印在材料、材料添加物、打印过程、含活性成分或活细胞、后期处理对各向异性的影响以及生物相容性方面都有着严格的要求。同时他也强调,3D打印医疗器械产品风险也是存在的,它的风险影响因素在于:影像学、工艺参数以及后处理工序及参数。随后,王春仁主任在3D生物打印在细胞来源、培养剂等方面的要求做了详细介绍。



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    四川大学生物材料工程研究中心樊渝江教授 

    报告题目:基于贝博ballbet体育app的关节系统再生修复材料-水凝胶材料

        四川大学生物材料工程研究中心樊渝江教授介绍了关节软骨损伤的成因及危害,指出50岁以上人群出现残疾的最大原因归结于关节软骨损伤。软骨损伤经历了早期、中期、后期等过程,尽早干预可最大程度恢复。干预方式包括组织工程及非组织工程等,非组织工程中的自体及异体软骨移植都有各自的优缺点。目前,樊教授带领的课题组正在对基于细胞、生物材料、生长因子的组织工程进行相关研究工作,其研究结果证实:透明质酸水凝胶+贝博ballbet体育app水凝胶的混合可迅速凝胶化,极大缩短凝胶化时间,另外,由间充质干细胞(MSCs)诱导分化的贝博ballbet体育app凝胶+透明质酸水凝胶+Biophase CaP三层组织随着时间推移越来越接近自然组织,效果最好,未来有望应用于贝博ballbet体育app修复再生领域中。



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    中国医学科学院生物医学工程研究所张其清教授 

    报告题目:贝博ballbet体育app基生物材料及其制品的开发与临床应用

        中国医学科学院生物医学工程研究所张其清教授着重为我们分享了贝博ballbet体育app生物的发展趋势。贝博ballbet体育app生物未来应重在发展改性技术提高贝博ballbet体育app材料性能,个性化设计实现精准治疗。张教授表示,贝博ballbet体育app人工合成实现功能改造,以降低贝博ballbet体育app材料免疫原性,提高生物安全性。近年来,贝博ballbet体育app蛋白在各个领域都有了广泛的研究和应用,像是在口腔科、耳鼻喉科、肌腱修复、脏器手术等。张教授最后表示科学研究必须与实际应用相结合才有生命力,人类科学的本质就是要追求最终的应用,理论创新或基础研究要为技术创新和实际应用阐明机制并奠定基础才有价值。



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    武汉轻工大学汪海波教授 

    报告题目面向企业需求助力企业发展的贝博ballbet体育app新技术新产品研发

        武汉轻工大学汪海波教授分享了助力企业发展的贝博ballbet体育app新技术新产品研发相关注意点。上世纪90年代之前的研究聚焦于对贝博ballbet体育app的认知研究,90年代之后在认知研究的基础上更侧重贝博ballbet体育app的应用研究。目前贝博ballbet体育app产业(行业)群体数量还较小,企业规模还不大,产品种类单一,自研发能力不强,技术需求度较高,且需求归纳为对现有产品的品质稳定及性能改进与新产品的创制及应用拓展两大方面。武汉轻工大学贝博ballbet体育app团队的研究实践包括杂化纤维重组的研究与应用、异源Ⅰ型贝博ballbet体育app的杂化纤维重组、新材料的设计与创新等。汪教授指出,贝博ballbet体育app类医疗器械产品评审的专家组关注点因专家领域不同,侧重点也不同。



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    暨南大学医学院陈建苏主任 

    报告题目:具有曲率的载细胞贝博ballbet体育app基组织工程角膜

        暨南大学医学院陈建苏主任带来了贝博ballbet体育app基在角膜方面的研究。由于角膜移植供体缺乏严重,角膜3D打印迫在眉睫。仿生组织工程角膜基质层需要多次的压缩和拉伸,这有利于构建多层有序正交排列、安静型基质细胞和有良好的生物相容性材料。陈建苏主任表示在静态和灌注培养中较密内皮细胞表达效果最佳,CV贝博ballbet体育app膜有利于有曲率角膜上皮层与内皮层构建。在研究中陈主任还探索出利用贝博ballbet体育app构建含有神经的组织工程角膜。同时陈教授的团队还意外发现利用贝博ballbet体育app可构建血管类器官。说到为何要进行3D打印视网膜结构的类器官?陈主任表示这对临床的诊断和治疗以及精准治疗产生深远影响。



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    广州医科大学张智勇教授 

    报告题目:自体再生因子鸡尾酒疗法的临床转化研究

        广州医科大学张智勇教授指出,骨组织工程技术临床转化的痛点包括时效性慢、操作性繁琐、功效性差及适用性窄,张老师所在团队分别针对上述痛点进行了优化,同时,从临床需求出发,创立了自体再生因子鸡尾酒 (ARF cocktail)技术,该技术安全,高活性,经济便捷,经过了大量的临床前研究以及近百余例皮肤损伤治疗临床研究,证实该技术具备优异的组织修复活性,创面恢复快,疼痛较轻,效果持续且不复发,同时具备成本优势和便利度等优势。张智勇团队受马斯克Space X研发in-house控制计算机启示,两年时间研发了针对脐带干细胞(UCMSC)的无血清培养体系,该体系具备包含NAMPT的更丰富的蛋白含量,可抑制细胞老化,同时促进组织修复和血管化,可以产生高质量再生因子cocktail



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    中国科学院过程工程研究所张贵锋研究员 

    报告题目:贝博ballbet体育app在不同组织内的分布及动态变化

        中国科学院过程工程研究所张贵锋研究员为我们带来贝博ballbet体育app在不同组织内的分布及动态变化的报告。首先张教授为我们辨析了贝博ballbet体育app、明胶和贝博ballbet体育app蛋白肽的概念。它们凭借着不同的特点在各个不同的领域有着不同的应用。但是有一点是肯定的,那就是贝博ballbet体育app在泛细胞领域中有着广泛的应用。贝博ballbet体育app能够对细胞行为进行调控,贝博ballbet体育app含量会因自身性质发生变化,此外贝博ballbet体育app与FN相互作用,贝博ballbet体育app本身会相互作用、FN与其他蛋白也会发生相互作用,这就形成人体蛋白相互作用的网络。同时张贵锋也提出了一些对贝博ballbet体育app创新研究的思考。


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    四川器械生物材料和制品检验中心梁洁主任 

    报告题目:基于生物学新标准要求下的贝博ballbet体育app基生物材料质量评价考量

        四川器械生物材料和制品检验中心梁洁主任表示,贝博ballbet体育app蛋白行业发展急速成熟,但标准方面的问题仍然很多。生物相容性是接触人体的医疗器械产品研究中始终贯穿的主题,也是《医疗器械生物学评价和审查指南》的法规要求和依据。GB/T16886.1ISO10993-1)给出了正确评价医疗器械生物安全性的方法和指南,该标准对评价终点有一些新考量,比如生物学评价方案的设计、材料热源性反应、毒理评价与研究等。贝博ballbet体育app基生物材料的分类和特点决定了贝博ballbet体育app基生物材料的质控需要全周期评价及风险控制,全周期的质控评价包括对材料的控制,终产品控制,病毒去除或灭活工艺,包装和灭菌确认,产品的货架寿命等,而原材料控制是保证质量的首要因素。适当的综合性生物学评价过程将大大有助于贝博ballbet体育app基生物材料的综合质量控制与评价。



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    中国食品药品检定研究院徐丽明主任

    报告题目:医用贝博ballbet体育app专家共识及标准化工作

        中国食品药品检定研究院徐丽明主任详细介绍了国家层面对贝博ballbet体育app标准化工作所做的努力。目前,贝博ballbet体育app类产品的发展正从化妆品、保健品为主,逐渐转向烧伤治疗、美容和外科植入物等医疗领域发展。当前,我国已经出台了YY/T 1453《组织工程医疗器械产品 型贝博ballbet体育app蛋白表征方法》和YY0954《无外源科植入物 型贝博ballbet体育app蛋白植入剂专用要求》等标准,但贝博ballbet体育app产业的不断发展也催生出多种问题,监管面临挑战,迫切要求监管文件的制定、质量评价体系的建立以及标准的制定。目前中检院贝博ballbet体育app的标准化工作规划包括:《医用贝博ballbet体育app类产品的表征和质量评价技术共识》发表、贝博ballbet体育app相关标准制定规划、贝博ballbet体育app相关标准物质研制计划。由中检院,中国科学院过程工程研究所,四川省检验研究院等8个单位起草的《医用贝博ballbet体育app类产品的表征和质量评价技术共识》已发表于中国药事。2020-2025年我国贝博ballbet体育app行业标准规划为合计建立29项行业标准,1项国家标准。对于贝博ballbet体育app蛋白定量和鉴别的贝博ballbet体育app蛋白标准品制备和征集工作也在稳步开展和推进中。



    主题演讲之后,论坛开展了专题讨论,与会嘉宾就如何更好推动基础研究、产品开发与临床问题解决的有效对接、提高技术的有效转化和临床应用推广水平等问题展开热烈讨论。